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成都ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

授課機(jī)構(gòu):廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司

地址:廣州天河

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關(guān)鍵詞:成都13485內(nèi)審員培訓(xùn) 成都醫(yī)療器械質(zhì)量內(nèi)審員培訓(xùn)

【課程背景】
ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn),是以 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)踐。根據(jù)ISO官網(wǎng)消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式發(fā)布生效,這對醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。
本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求,使您全面掌握有關(guān)ISO 13485:2016的相關(guān)要求,有效進(jìn)行體系內(nèi)審工作,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力,提高企業(yè)競爭能力,增強(qiáng)國際競爭實(shí)力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。
為了更好地理解2016版新標(biāo)準(zhǔn)及掌握內(nèi)部審核技巧,方普管理顧問邀請的醫(yī)療器械專家學(xué)者,給學(xué)員講授ISO13485:2016內(nèi)審員課程,該課程一個(gè)季度一期,歡迎大家踴躍報(bào)名參加。
【培訓(xùn)對象】
醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。
【培訓(xùn)收益】
1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)
2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)
【培訓(xùn)內(nèi)容】
ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過程回顧及修訂背景;
ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹;
ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn);
ISO13485:2016術(shù)語及具體條款講解;
新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求;
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識(shí);
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧;
角色審核、案例練習(xí)及考試。
【培訓(xùn)形式】
本課程采用大量實(shí)戰(zhàn)案例、并輔以審核場景模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動(dòng)活躍、教學(xué)效果良好。
【培訓(xùn)教材】
專用配套教材
【頒發(fā)證書】
學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)“ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員”資格證書,并予備案,可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可,權(quán)威性強(qiáng),全國通用。
【我們的師資】
方普管理擁有秀的體系顧問師和培訓(xùn)師,他們大多具備在大中型企業(yè),特別是歐、美、日、臺(tái)、港資企任職經(jīng)歷,對體系在各行業(yè)的實(shí)際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實(shí)操能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。方普管理師資團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持“服務(wù)即增值”的服務(wù)理念,在打造高效的體系的同時(shí),也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細(xì)的講師介紹,請與我們的當(dāng)?shù)氐恼n程顧問索取。
【上課時(shí)間及地點(diǎn)】
12課時(shí),共2天。
方普管理目前已在多個(gè)城市常年設(shè)點(diǎn)招生,具體的開課時(shí)間及地址,請與我們的課程顧問索取。
【培訓(xùn)費(fèi)用】
共1500元/人,含培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)、教材資料費(fèi),食宿費(fèi)學(xué)員自理。
單獨(dú)"ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員"網(wǎng)絡(luò)課程收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):1000元/人。

廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司簡介

方普管理成立于2012年,總部位于廣州,在深圳、東莞、珠海、武漢、 成都、長沙、重慶和杭州設(shè)有辦事處或培訓(xùn)點(diǎn),是一家致力于大中小型企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系創(chuàng)新服務(wù)的管理顧問公司。方普管理憑借嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的改善與 創(chuàng)新方法論,結(jié)合跨行業(yè)、多領(lǐng)域的豐富培訓(xùn)及咨詢經(jīng)驗(yàn),還為企業(yè)提供 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、品質(zhì)改善、流程優(yōu)化及通用管理等多個(gè)核心領(lǐng)域的 培訓(xùn)及咨詢服務(wù)方案。 方普管理師資團(tuán)隊(duì)由不同行業(yè)的資深顧問和來自財(cái)富500強(qiáng)企業(yè)管理人 員組成,服務(wù)領(lǐng)域包括不限于汽車、五金、制藥、電力、食品、機(jī)械、電 子、服裝、零售等行業(yè)。 方普管理是國內(nèi)認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn)一體化標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)品牌之一, 堅(jiān)持品質(zhì)與誠信的行業(yè)基準(zhǔn)。方普管理擁有前瞻性服務(wù)視野,選擇方普管 理,可以使您的流程更加精益求精、人員更加專業(yè)高效、客戶關(guān)系更加持 久穩(wěn)定,從而贏得更多利潤和競爭優(yōu)勢。選擇方普管理,將引領(lǐng)您的企業(yè) 走進(jìn)發(fā)展的更高層面。

  • 學(xué)校名稱:廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司

    固定電話:400-001-5729

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